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2021年中国仿制药市场情况分析

发布时间:2021-10-25

仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂量、给药途径、剂型及适应证的药物,是各国*降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。

市场情况

1.市场规模2019年中国仿制药市场规模约为9707亿元,同比增长3.9%2020年受新冠病毒疫情影响,药品市场也出现了罕见下滑,仿制药整体市场规模跌至8087亿元,同比下降16.7%。随着疫情的控制和经济的恢复,预计2021年中国仿制药市场规模将回升至8757亿元,同比增速8.3%

长期来看,带量采购的“以价换量”是仿制药市场增速近年下滑的主要原因。但随着人口老龄化的加速到来、越来越多的重磅创新药专利到期,人民对仿制药、尤其是慢性病仿制药的需求有增无减,预计未来我国仿制药市场将维持低速增长。

2. 一致性评价。截至2021年一季度,我国共有2178个药品通过了一致性评价(其中通过和视同通过的药品数量分别为1155个和1023个),涵盖368个通用名、510个品种、843个品规。2017年四季度以来,各季度通过药品数量不断增长,2021年一季度通过数量高达473个,创单季度通过药品数量历史新高,环比增长21.0%,同比增长一倍以上。

随着疫情的控制和经济的逐步恢复,从2020年三季度开始,一致性评价通过药品数量逐步进入快速增长期,其中按化学药品新注册分类批准的仿制药单季数量首次超过已有批件通过一致性评价的仿制药,预计未来前者将逐步成为主流的通过方式。

采购方式

1. 国家集采联盟采购。 2021年2月,国家完成第四批带量采购中标企业的公示。202158日,国家发布了《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。为了对国家集采进行补充,减少企业多投标后带来的巨大交易成本,尽可能增加集中招标采购的市场容量和竞争规格,国务院办公厅2021年年初印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,指出地方招采要以省级平台为中心,推荐主张区域性跨区的联盟。基于这一思想,2021年药品集中带量采购明显升级,多个超大区域性联盟、跨区域性联盟相继开展带量采购。

2. 带量采购对市场的影响。带量采购自2018年启动试点以来,在降低药品价格方面取得了积极而卓有成效的成绩。经过试点、扩围、扩品种,截至2020年底,集采历经三批四轮,集采常态化已经形成,集采药品平均降幅54%,按约定采购量测算,每年费用从659亿元下降到120亿元,节约539亿元,其中因降价节约274亿元,因优先使用中选药品产生的替代效应265亿元。20215月,第四批集采已陆续在全国各省市执行落地。

《中共*关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中,进一步明确“推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革”,集采的涵盖面将持续扩大,采购量将持续增加,医保支付标准也将全面推开。

未来,随着集采的进一步实施将会压缩仿制药利润空间和生命周期,市场格局的洗牌或调整,会进一步促进企业更新产品线,优化产品组合,控制生产成本,加大对高壁垒仿制药和新药的研发投入,加快海外市场拓展,进而加速产业升级。

——新闻摘自《医药地理》

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